FCE Cosmetique / FCE Pharma – Feira mostrou equipamentos inovadores para a produção
Poder visualizar as reações químicas e acompanhar passo a passo tudo o que acontece dentro de um reator são possibilidades oferecidas pelo equipamento fabricado pela empresa suíça Büchiglasuster, pela primeira vez exposto no Brasil durante a FCE Pharma 2011. Totalmente feito de vidro borossilicato e aço vitrificado, o reator foi uma das grandes atrações da feira, tanto para químicos como para iniciantes.
“Visualizar uma reação é o sonho de todo químico e isso é fundamental na química fina, ao se produzir um fármaco, por exemplo”, afirmou Saulo Yamaki, agente comercial da Metrohm Pensalab, empresa que representa com exclusividade o produtor do equipamento no Brasil. Além da transparência, a vantagem oferecida por materiais inertes, como o vidro, é permitir a utilização de uma ampla gama de solventes e ácidos em sistema de reação completamente selado, sob vácuo total, podendo-se acompanhar as várias etapas da reação com total segurança.
Outro diferencial desse reator é contar com juntas móveis e com anéis de vedação de PTFE, em versões que podem comportar reações em volumes desde 250 ml até 250 litros ou mais, uma vez que são customizados de acordo com as necessidades laboratoriais. “O ChemReactor tipo GR/CR é um sistema de reator piloto multipropósito, utilizado para o desenvolvimento de processos químicos, scale-ups, simulação de processos e produções em quilo-escala em operações de bateladas ou semibateladas, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (GMP)”, informou Daniel Machado Freitas, responsável técnico e pelos serviços de assistência aos usuários do equipamento. As aplicações associadas ao seu uso são bastante amplas, podendo envolver desde processos ácidos, ao se trabalhar com matérias-primas com pHs muito baixos, hidrogenações e testes de reações catalíticas.
Ao participar de uma feira de grande visibilidade como a FCE Pharma, a empresa também aproveitou a oportunidade para destacar outros equipamentos e acessórios comercializados, como dispositivos de amostragem, sondas de pH, colunas de retificação com enchimentos estruturados, unidades de controle de temperatura, filtros nutsche, lavadores de gases, entre outros, que compõem algumas das soluções requisitadas para o desenvolvimento de processos e produção no setor químico.
Purificação de água – Quem teve a oportunidade de visitar atentamente a feira, também se deparou com a grande novidade da Siemens para a produção de água purificada, que combina num só equipamento o processo de osmose reversa com a eletrodeionização por processo contínuo e sem paradas para realizar a etapa de regeneração de resinas. “Trata-se de uma inovação mundial e o Brasil é o segundo país no mundo, depois dos Estados Unidos, a conhecer essa nova tecnologia”, comentou Alfredo Raul Lorenzo, diretor da Siemens Industry Solutions – Water Technologies para a América do Sul.
Fabricado nos Estados Unidos, onde foi lançado em junho de 2010, em pouco tempo o equipamento respondeu pela comercialização de mais de 40 unidades, tendo o Brasil já encomendado três. Composto de célula supercompacta com as membranas de osmose reversa, sistema de eletrodeionização, filtros biológicos e sistema de desinfecção por ultravioleta (UV), e com painel com todos os dispositivos de automação, o equipamento pode produzir até 2 mil litros/hora de água purificada e conta com duas versões, sendo uma delas completa e especial para uso farmacêutico por atender às especificações USP 34, e outra para usos que não requerem UV, nem filtro biológico, mas que necessitam de água apenas com qualidade físico-química.
Apesar de ser produzido nos Estados Unidos, o equipamento apresenta mais de 70% de conteúdo nacional, segundo destacou o diretor, o que constitui um grande atrativo para a sua aquisição nos mercados farmacêutico e químico locais.
Do rol das mais de 60 soluções desenvolvidas pela Siemens, também foram destacados equipamentos com sanitização térmica a 80ºC e Serialization for Pharma. A primeira tecnologia permite atender às necessidades de mercado relativas à redução de consumo de água e também propicia ao equipamento, quando não estiver em funcionamento, fazer sanitizações de pulso antes de voltar a produzir, minimizando a ocorrência de contaminações e contribuindo para aumentar a vida útil de membranas e de módulos de eletrodeionização. Já o sistema Serialization for Pharma é responsável pelo rastreamento de medicamentos em todo o ciclo, incluindo a possibilidade de identificar produtos falsificados em todas as etapas, desde a produção até a venda para o consumidor.
Descontaminação– A biodescontaminação de ambientes por vapores de peróxido de hidrogênio, tecnologia desenvolvida pela empresa de origem inglesa Bioquell, também já está acessível às indústrias no Brasil, graças aos serviços que estão sendo realizados pela Steq e que foram promovidos na FCE Pharma deste ano.
“A indústria farmacêutica, agora, encontra uma nova opção para promover descontaminações e validar áreas estéreis, deixando-as livres da presença de micro-organismos, sem fazer uso de formaldeídos, agentes corrosivos, tóxicos e cancerígenos, em geral constantes dos processos de fumigação”, comentou Jéssica Tanaka, responsável por marketing e vendas da Steq.
O processo de biodescontaminação apresenta resultados comprovados por bioindicadores, e é considerado seguro e eficaz contra os mais variados tipos de micro-organismos, como vírus e bactérias, podendo ser aplicado em várias faixas de temperatura e de umidade, sem causar qualquer tipo de dano ao ambiente e nem exigir a retirada de equipamentos elétricos e eletrônicos das áreas que serão tratadas pelos geradores de H2O2, equipamentos que transformam o peróxido de líquido para vapor, sem deixar resíduos.
Mais de trinta modalidades de filtros, com diversos graus de filtragem de partículas e sistemas de filtração absoluta, abrangendo partículas até 0,1 micrômetro, para produtos injetáveis, sistemas de filtração para clarificação e sistemas para filtração esterilizante de águas, vacinas, injetáveis, xaropes, cosméticos, fragrâncias etc. constituíram os destaques no estande da 3M, divisão Purification. A grande novidade, contudo, ficou por conta do filtro encapsulado (EZP), basicamente concebido para a produção de vacinas, lançado em 2009 nos Estados Unidos e, agora, disponível ao mercado brasileiro.
A 3M também apresentou os serviços de validação de filtros comercializados pela companhia, realizados de acordo com as boas práticas de fabricação exigidas para medicamentos. Entre os vários serviços oferecidos, os usuários podem contar com a realização de testes de integridade para água, fornecidos para todas as membranas esterilizantes, testes de compatibilidade química, extraíveis, adsorção, determinação de viabilidade e de compatibilidade com micro-organismo de desafio, protocolo para determinação do volume mínimo de “enxágue” e retenção microbiológica.
Extrusora produz em dobro – No estande da Almapal, a grande novidade foi a extrusora com esferolizador e dupla hélice. A tecnologia, pela primeira vez desenvolvida no mundo, pode atender às necessidades dos laboratórios que antes só tinham como opção a compra de leitos fluidizados com esferolizador, considerados muito mais dispendiosos, segundo José Fabiano Ferrer, coordenador de desenvolvimento farmacêutico da Almapal.
Fabricado pela Glatt, e comercializado no mercado brasileiro pela Almapal, o equipamento está voltado à produção de microgrânulos desde 0,6 mm até 1,5 mm; tem capacidade para produzir 50 kg/hora e oferece maior segurança em relação ao uso de pós em produções principalmente direcionadas a pequenos lotes e a novos desenvolvimentos de medicamentos.
Outro ponto a favor é que, até agora, os equipamentos para extrusão disponíveis para as indústrias farmacêuticas apresentavam concepção axial ou radial, enquanto o novo conjunto para extrusão foi configurado com dupla hélice, sendo, por isso, capaz de produzir em dobro e propiciar ainda menor consumo energético e maior segurança aos usuários.
Polímeros em aplicações médicas – Outra participação destacada no estande da Almapal neste ano foi a da Evonik. Conceituada no meio farmacêutico por oferecer ampla linha de polímeros para revestimento e produtos para ação prolongada, a empresa desde março último passou a oferecer também os polímeros da linha Resomer, por ter adquirido o negócio da Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.
Assim, além dos revestimentos protetores contra umidade, luz, oxigênio, sabor e odor e dos revestimentos entéricos para proteção em meio gástrico e também para ação prolongada de princípios ativos, incluindo tecnologias para sistemas transdérmicos, a Evonik, com a linha Resomer, passa a oferecer polímeros especiais para osteossínteses, fechamento de feridas, delivery systems, suturas cirúrgicas, implantes biodegradáveis, entre muitas outras aplicações.
Derivados dos ácidos láctico e glicólico, e obtidos de matérias-primas renováveis, por meio de processo de fermentação, os polímeros da linha Resomer são biodegradáveis, totalmente reabsorvíveis pelo organismo, e atuam como portadores de ingredientes ativos farmacêuticos em formulações de ação prolongada, proporcionando a liberação de níveis de drogas terapêuticas por longos períodos. “Os copolímeros de ácido láctico e glicólico Resomer são usados em ampla gama de aplicações, tais como em medicamentos à base de peptídeos de liberação prolongada para tratamento do câncer, garantindo efeito terapêutico por períodos até seis meses, e permitem também a incorporação de agentes farmacêuticos, tais como fatores de crescimento ou antibióticos”, informou Melissa Fudoli Messias, gerente de contas da Evonik para a América do Sul.
Com a nova linha de polímeros Resomer, a Evonik, de acordo com Melissa, ingressa no mercado de biotecnologia para formulações de princípios ativos inovadores, em respaldo à preferência das indústrias farmacêuticas por polímeros biodegradáveis para formular substâncias ativas biotecnológicas.
O grande lançamento no estande da Gehaka foi o analisador de umidade halógeno IV 3000. Concebido para determinar os teores de umidade ou sólidos totais de granulados, pós e líquidos, o equipamento permite a pesagem exata da amostra antes do início da secagem e a seleção com precisão com uma ou duas casas decimais da medida de umidade.
Por possuir display de cristal líquido LCD de grandes dimensões, que facilita a leitura dos caracteres alfanuméricos, também permite a compreensão plena das operações, emitindo relatórios que simplificam a adequação às normas de qualidade ISO, GLP e GMP.
Ao participar da exposição deste ano, o grupo Marte destacou medidor multiparâmetros para medir pH, condutividade, íon seletivo e oxigênio dissolvido. Fabricado pela SI Analytics, trata-se de equipamento com tecnologia analógica, mas que agrega tituladores digitais para meios aquosos e não-aquosos, além de possuir sistema de reconhecimento e travamento de segurança.
O visitante em busca de soluções para processamento de pós, pastas e granulados encontrou opções no estande da Consolid. A empresa, atuante no fornecimento de equipamentos e plantas automatizadas para grandes fabricantes do setor cosmético e de higiene pessoal, destacou soluções nas áreas de misturadores, transportadores a vácuo, dosadores, peneiras centrífugas, sistemas de exaustão e filtragem, entre outros, atendendo inclusive às exigências de segurança sanitária e de rastreabilidade.
Com ampla variedade de tampas e copos dosadores fornecidos para o setor farmacêutico, a Closure Systems International destacou as linhas de tampas Pharma Lok, desenvolvidas para embalagens PET ou vidro, com duplo lacre de segurança, podendo também ser utilizadas com insertos conta-gotas, especialmente projetados para as aplicações farmacêuticas.
Também atuante no setor de tampas e bisnagas, a C-Pack destacou o tubo roll-on antimicrobiano, que elimina até 99% dos efeitos nocivos de micróbios à saúde, de acordo com laudo técnico fornecido pelo laboratório Engequímica, e também novas tampas produzidas com efeitos glitter, marmorizado e metálico.
Outra inovação apresentada pela empresa é o tubo (bisnaga) termossensível, que tem sua cor alterada tanto por ocasião do calor de um simples toque humano quanto pelas variações de temperatura ambiente, podendo servir de alerta ao consumidor quando a embalagem é submetida a temperaturas muito altas e que podem representar risco à qualidade dos produtos.
Já o visitante em busca de novidades no setor de filmes para embalagens blisters encontrou no estande da Klöckner Pentaplast soluções em filmes de poliéster (PET) de alto desempenho. Denominada Pentapharm kpVantage, a nova linha de filmes incorpora grande variedade de estruturas, podendo ser usada em aplicações monocamada com baixa barreira contra a umidade e em multicamada de alta barreira para produtos farmacêuticos, oferecendo proteção contra umidade e gases.
No setor de blisters, também se destacou a oferta da Bilpress, empresa nacional de embalagens para medicamentos criada em 2010 para representar com exclusividade no mercado brasileiro a indiana Bilcare Research.
As novas regras de Boas Práticas de Fabricação impostas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária por meio da RDC 17/10, exigindo a validação dos sistemas computadorizados às indústrias farmacêuticas e a elaboração de listas de sistemas como ERP, LIMS e WMS, para dar início aos processos de validação, também evidenciaram as atividades da Active, empresa focada em projetos de implementação e na validação de sistemas computadorizados, considerada expert em sistemas MES (Manufacturing Execution System), implementados para promover aumentos de produtividade, maior segurança e qualidade aos produtos.
