Condições para o ensaio - Durante o desenvolvimento (fase de definição de ativos e matérias-primas), os ensaios de estabilidade devem ser realizados sob condições que possibilitem a obtenção de informações sobre a estabilidade do produto no menor espaço de tempo. Portanto, o acompanhamento de amostras acondicionadas e armazenadas em condições que acelerem as possíveis mudanças é recomendado. Porém, condições extremas devem ser evitadas. O desejado é que se provoque a aceleração do envelhecimento, que ocorreriam com o produto ao longo do tempo e não a sua degradação.

Os estudos ocorrem sempre na seqüência (preliminares, acelerados e de prateleira) e têm por objetivo acompanhar o produto/formulação em etapas, buscando evidências que possibilitem concluir sobre o perfil de estabilidade do produto.

Recomenda-se que as amostras para avaliação da estabilidade sejam acondicionadas em frasco de vidro neutro, transparente, com tampa que garanta uma boa vedação evitando perda de gases ou vapor para o meio. A quantidade de produto deve ser suficiente para as avaliações necessárias. Se houver incompatibilidade conhecida entre componentes da formulação e o vidro, o formulador deve selecionar outro material de acondicionamento. O emprego de outros materiais fica a critério do formulador, dependendo de seus conhecimentos sobre a formulação e os materiais de acondicionamento.

Deve-se evitar a incorporação de ar no produto durante o envase no recipiente de teste. É importante não completar o volume total da embalagem permitindo um espaço vazio (head space) de aproximadamente 30% da capacidade do frasco para possíveis trocas gasosas.

Um teste em paralelo com o material do acondicionamento final é recomendado, antecipando-se, assim, a avaliação da compatibilidade entre a formulação e a embalagem.Para a realização dos ensaios devem ser considerados os locais de produção e comercialização, bem como as condições de transporte às quais os produtos serão submetidos.	Divulgação
	Amostra de loção cremosa em fase final de teste de Shel Life. Existe separação nítida da fase oleosa, o que mostra que o prazo de validade estima está além do adequado ao produto

A temperatura é outro fator importante. Pode ser: ambiente monitorada; elevada, em estufa à temperatura de 37, 40, 45 ou 50ºC, com variações de + ou – 2ºC; ou baixa, em geladeira à temperatura de 5 + ou – 2ºC ou em freezer, à temperatura de -5 ou -10ºC + ou – 2ºC.

A exposição à luz também deve ser considerada, uma vez que a luz altera significativamente a cor e o odor dos produtos, e pode levar à degradação alguns ativos da formulação. A fonte de luz pode ser natural (exposição à luz solar em vitrines específicas para esta finalidade) ou artificial, utilizando lâmpadas que simulem a radiação solar. Pode-se também realizar a estabilidade à luz ultravioleta.

Outro ponto são os ciclos de congelamento e descongelamento. Nesta condição, as amostras são armazenadas em temperaturas alternadas, em intervalos regulares de tempo. O número de ciclos é variável. Os limites sugeridos são: ciclos de 24 horas à temperatura ambiente, e 24 horas a –5 ± 2ºC; ciclos de 24 horas a 40 ± 2ºC, e 24 horas a 4 ± 2ºC; ciclos de 24 horas a 45 ± 2ºC, e 24 horas a –5 ± 2ºC; ciclos de 24 horas a 50 ± 2ºC, e 24 horas a –5 ± 2ºC.

Ensaios preliminares - Conhecido como teste de estabilidade acelerado ou triagem, o ensaio preliminar tem por objetivo avaliar interferências e possibilitar ao formulador a escolha de um sistema estável.

O estudo consiste na realização do teste na fase inicial do desenvolvimento do produto, utilizando-se diferentes formulações de laboratório e com duração reduzida. Emprega condições extremas de temperatura com o objetivo de acelerar possíveis reações entre seus componentes e o surgimento de sinais que devem ser observados e analisados conforme as características específicas de cada tipo de produto.

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